PULSOSSIMETRO FINGERTIP YM201

Yimi 
Pulsossimetro da dito YM201 
Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIB. 
Dispositivo di rilevazione medica con caratteristiche non invasive e continue per ilrilevamento di saturazione dell’ossigeno nel sangue (SpO2) e della pressionearteriosa (PR). È portatile e consente di misurare i valori di SpO2 e PR in modorapido e preciso. Questo prodotto è adatto per l’uso personale, in ambitodomestico e presso strutture mediche. È indicato l’utilizzo per pazienti dai15 ai 60 anni di età. Questo prodotto non è adatto per utilizzi prolungati.
La saturazione dell'emoglobina rappresenta in percentuale la capacitàdell'ossiemoglobina (HbO2) di combinarsi col sangue. In altre parole, misura laconsistenza dell'ossiemoglobina nel sangue. È un parametro molto importante per ilsistema di circolazione respiratoria. Molte malattie respiratorie possono causare unariduzione della saturazione di emoglobina nel sangue umano. Inoltre, alcuni altri fattoripossono portare a problemi nell’ossigenazione del sangue, riducendo la saturazionedell'emoglobina umana, tra cui un malfunzionamento della regolazione organica automaticacausato da anestesia, un trauma postoperatorio intensivo, ferite e così via. Inqueste situazioni, alcuni sintomi come giramenti di testa, astenia, vomito, ecc., possonoessere indicativi di patologie più importanti. Pertanto, è molto importanteconoscere tempestivamente la saturazione dell'emoglobina del paziente e permettere unintervento medico tempestivo, se e quando necessario. L’ossimetro da dito èdi dimensioni tascabili, ha un consumo di batterie ridotto ed un funzionamento semplice:è sufficiente che il paziente inserisca un dito nel sensore fotoelettrico, e sulloschermo OLED verranno mostrati direttamente i valori riscontrati di saturazionedell'emoglobina. L’ossimetro è stato testato in esperimenti clinici chehanno evidenziato un’elevata precisione di misurazione in test ripetuti. 
Specifiche di misurazione: 
precisione dichiarata SpO2: 70%-100% +/-2; 0%-69% non specificato; 
precisione dichiarata PR: 25-250 bpm +/-3, risoluzione PR: 1 bpm. 
Specifiche ambientali: 
Temperatura di funzionamento: da 10°C a 50°C; 
Umidità operativa: 15%-95%, senza condensa; 
Pressione atmosferica in funzione: 70kPa-106 kPa. 

Modalità d'uso
Premere la parte inferiore del dispositivo e aprire la sonda, quindi inserire un ditonella sonda; premere il pulsante per accendere l'apparecchio e appariràl'interfaccia di misura; dopo circa 8 secondi, il risultato della misurazione puòessere letto direttamente dallo schermo del display; prima di leggere i parametri,assicurarsi che la lettura visualizzata dall'interfaccia del pulsossimetro si siastabilizzata per più di 4 secondi. Il dispositivo si spegneràautomaticamente entro 8 secondi dopo aver estratto il dito. 
Installazione del cordino: Passare l'estremità più sottile delcordino attraverso l’apposito foro di sospensione; passare l'estremitàpiù spessa del cordino attraverso l'estremità più sottile estringere il cordino. 
Pulizia: Il dispositivo dovrebbe essere pulito regolarmente. Se c'è unforte inquinamento o molta polvere e sporcizia, dovrebbe essere pulito piùfrequentemente. Prima di pulire l’apparecchio, consultare le normativedell'ospedale per la pulizia delle attrezzature. I detergenti consigliati sono: saponedelicato (diluito) o etanolo (70%). Spegnere il pulsossimetro; pulire lo schermo deldisplay utilizzando un panno morbido e pulito inumidito con un detergente per vetri;pulire la superficie esterna dell'apparecchio e della sonda utilizzando un panno morbidoinumidito con del detergente; rimuovere tutta la soluzione detergente con un pannoasciutto dopo la pulizia se necessario; asciugare in un luogo fresco e ventilato. 

Avvertenze
L'ossimetro da dito può essere utilizzato solo su un paziente alla volta.L'ossimetro da dito non è per uso diagnostico o terapeutico. Non utilizzare mail'ossimetro da dito durante risonanza magnetica o scansioni TC. Non utilizzare mail'ossimetro da dito in un ambiente con gas anestetici. Tester funzionale: non puòessere utilizzato per valutare la precisione. Con temperatura cutanea di 35°C perciascun ossimetro da dito, la temperatura della parte applicata non può superare i41°C. Il materiale a contatto col dito è un gel di silice atossico chesoddisfa i requisiti ISO10993, quindi può essere utilizzato in sicurezza. Peralcuni 4 utenti sensibili al lattice di gomma naturale, potrebbero verificarsi reazioniallergiche. Utilizzare solo gli accessori consigliati dal produttore. L'uso di altri tipidi accessori potrebbe causare danni o lesioni personali e comprometterel’operatività e la sicurezza dell’ossimetro. Il sensore danneggiatopuò ridurre le prestazioni. L'apparecchiatura è conforme ai requisitiIEC60601-1 di sicurezza elettrica e garantisce che la tensione e la corrente deldispositivo soddisfano i requisiti del presente manuale. Il presente manuale èredatto e compilato in conformità alla direttiva DDM 93/42/CEE su dispositivimedici e norme armonizzate Leggere attentamente il manuale e tutte le informazioni sullasicurezza, il funzionamento e le specifiche prima di utilizzare questo ossimetro. Se siutilizza il dispositivo a lungo e di continuo, può comparire una sensazione difastidio o dolore, in particolare in pazienti con problemi micro circolatori. Siconsiglia di non tenere il sensore nello stesso punto per più di 2 ore. Per ognisingolo paziente, ci deve essere un’indagine accurata nel processo diposizionamento. Il dispositivo non può essere posizionato su tessuti edematosi omolli. La luce (l’infrarosso è invisibile) emessa dal dispositivo èdannosa per gli occhi, quindi l’utente e il manutentore non devono fissare ildispositivo. Il paziente sottoposto all’esame non può usare smalti per leunghie o altri cosmetici. L’unghia del dito del paziente non può esseretroppo lunga. L'ossimetro da dito e conforme allo standard internazionale IEC 60601-1-2 ead altri standard EMC applicabili. Sono possibili interferenze in ambienti dove l'energiaelettromagnetica e estremamente alta. Assicurarsi che anche gli strumenti vicini sianoconformi agli standard EMC. Non accendere o utilizzare mai dispositivi di comunicazioneportatili come telefoni cellulari o radio portatili a doppio canale vicino a un ossimetroda dito. I seguenti fattori possono causare interferenze: strumenti elettrochirurgici adalta frequenza; posizionamento del sensore su un'estremità con un cateterearterioso, un bracciale per la pressione sanguigna o una linea intravascolare; ilpaziente ha ipotensione grave o vasocostrizione grave, anemia o ipotermia; il paziente ein arresto cardiaco; lo smalto per unghie o le unghie finte possono causare lettureimprecise dell'SpO2. L 'ossimetro deve essere manutenuto e calibrato regolarmente.Ispezionare periodicamente l'ossimetro da dito per eventuali danni. Smaltire secondo lenormative sullo smaltimento dei rifiuti ospedalieri. Pulire e sterilizzare ilpulsossimetro e gli accessori in base ai requisiti locali. Spegnere l'ossimetro da ditoprima di pulirlo o sterilizzarlo. Tenere tutti i materiali di imballaggio dell'ossimetroda dito lontano dalla portata di bambini, animali domestici o parassiti e smaltirli inconformità con le normative ambientali locali. Inalare od ingerire piccole partidistaccate dall’ossimetro può causare soffocamento. Smaltire le batteriesecondo le normative locali. Non incenerire mai le batterie o esporle a temperatureelevate. Assicurarsi che l'acqua non si condensi all'interno o sul pulsossimetro. Lacondensa può verificarsi a causa di variazioni di temperatura o esposizioneall'umidità. Gli effetti di sensori ed elettrodi degradati possono degradare leprestazioni o causare altri malfunzionamenti. Non tentare di ricaricare le normalibatterie alcaline, potrebbero esserci perdite e provocare un incendio o addiritturaesplodere. Non utilizzare il pulsossimetro in un ambiente con RM o TAC. Mantenerel'ambiente operativo privo di polvere, vibrazioni, liquidi corrosivi e materialiinfiammabili e condizioni estreme di temperatura e umidità. La batteria deveessere estratta dal vano batteria se il dispositivo non verrà utilizzato per lungotempo. Non utilizzare l'unità se è umida o bagnata a causa di condensa operdite. Evita di usare l’attrezzatura immediatamente dopo averla spostata da unambiente freddo a un luogo caldo e umido. 
Il pulsossimetro non deve essere applicato in una posizione o un arto collegato al canalearterioso o al bracciale per la pressione sanguigna o su cui sia effettuata un'iniezioneendovenosa. L'apparecchiatura potrebbe non funzionare normalmente su pazienti conproblemi di microcircolo: scaldare o strofinare il dito o riposizionare l'apparecchiaturapotrebbe migliorare la misurazione. Il raggio tra il fotorilevatore e il diodo aemissione di luce dovrebbe attraversare l'arteria del paziente. Evitare di inserire ildito bagnato nella sonda. 

Conservazione
Conservare il prodotto in un luogo con temperatura ambiente tra -20°C e +55°C,umidità relativa inferiore al 93%. Conservare in luogo asciutto, lontano dallaluce diretta del sole, da radiazioni infrarosse o ultraviolette. Evitare il contatto consolventi organici, vapori, polveri e gas corrosivi. 
Validità a confezione integra: 24 mesi. 

Formato
1 pezzo. Dimensioni: 57x30x31 mm. 

Cod. YM201