DONEGAL HA 60 SIRINGA 60MG/3ML

Donegal HA 60
60 mg/3 ml
Donegal HA 60 è un dispositivo medico con marchio CE conformealla direttiva MDD 93/42/CEE, contenente 20 mg/ml di acido ialuronico ottenuto perfermentazione e non modificato chimicamente.
Donegal HA 60 è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelasticafornita in una siringa da 3 ml.
Donegal HA 60 è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette daartropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta ed agiscesolo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azionesistemica.

Modalità d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Donegal HA 60, per larimozione dell'effusione e l'iniezione di Donegal HA 60 deve essere utilizzato lo stessoago.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione perevitare un contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura ditipo Luer per assicurare una tenuta stagna.
Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata.
Iniettare il prodotto adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nellacavità articolare.
Somministrazione: il prodotto deve essere somministrato una sola volta per ciclo diterapia; se necessario, l'infiltrazione puó essere ripetuta. Il medicovaluterá l'opportunitá di somministrare un'altra infiltrazione in base allasituazione del paziente.

Ingredienti
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 2,0%.
Altri componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili(quanto basta).

Avvertenze
Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionatain un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non utilizzare Donegal HA 60 dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare Donegal HA 60 se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
Donegal HA 60 non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase diallattamento.
Donegal HA 60 è monouso e non deve essere risterilizzato.
Evitare la contemporanea somministrazione di Donegal HA 60 con altri prodotti per usointrarticolare in modo da prevenire ogni possibile interazione.
Non somministrare Donegal HA 60 in presenza di un abbondante versamentointrarticolare.
Una volta aperta la confezione, Donegal HA 60 deve essere utilizzato immediatamente edeliminato dopo l'uso secondo le norme vigenti.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al paziente dievitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopol'iniezione.
La data di scadenza è indicata sulla confezione.
L'iniezione intrarticolare deve essere effettuata esclusivamente da un medico oppure inconformità alla legislazione locale.
Donegal HA 60 non deve essere somministrato a pazienti con accertata sensibilitàall'acido ialuronico ed ai relativi composti ed in caso di infezione o malattia dellapelle nelle vicinanze del sito di iniezione qualora l'articolazione sia infetta ofortemente infiammata. 
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione diDonegal HA 60, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento ogonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiacciosull'articolazione trattata.
Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano,rivolgersi ad un medico.
Come in qualsiasi trattamento invasivo dell'articolazione, si potrebbe manifestareun'artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durantel'iniezione o il punto dell'iniezione non sia asettico.

Conservazione
Donegal HA 60 deve essere conservato nella confezione originale ad una temperaturacompresa tra 0 e 25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo.

Formato
Donegal HA 60 è fornito in una siringa di vetro contenente 60 mg di acidoialuronico in 3 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, confezionatain un blister. Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido.

(Cod.) 100000744